Setmelanotide

Was die Evidenz sagt

Setmelanotid aktiviert den Melanocortin-4-Rezeptor unterhalb bestimmter gestörter Hungerwege. Die aktuelle FDA-Zulassung ist auf erworbene hypothalamische Adipositas sowie Adipositas durch Bardet-Biedl-Syndrom oder bestätigten POMC-, PCSK1- oder LEPR-Mangel in definierten Altersgruppen begrenzt; für gewöhnliche polygenetische Adipositas ist es nicht angezeigt.^[1]

In kleinen Phase-3-Studien zu POMC- beziehungsweise LEPR-Mangel erreichten nach etwa einem Jahr 80 % und 45 % mindestens 10 % Gewichtsverlust bei weniger Hunger. Es waren offene Studien seltener Erkrankungen mit Entzugsphasen und nur 10 beziehungsweise 11 Teilnehmenden.^[2]

In einer randomisierten Bardet-Biedl-Studie erreichten 32,3 % der mindestens Zwölfjährigen nach 52 Wochen mindestens 10 % Gewichtsverlust. In einer randomisierten Studie von 2026 mit 142 Menschen mit erworbener hypothalamischer Adipositas betrug der placeboadjustierte BMI-Unterschied nach 52 Wochen etwa 18,4 Prozentpunkte, was zur erweiterten Indikation führte.^[3][4][1]

Tägliche Reaktionen an der Injektionsstelle und deutliche Hautverdunkelung sind häufig. Die Fachinformation warnt außerdem vor sexuellen Nebenwirkungen, Depression oder Suizidgedanken und Benzylalkohol-Toxizität bei Neugeborenen und Säuglingen mit niedrigem Geburtsgewicht. Diagnose und Behandlung erfordern fachärztliche Aufsicht, genetische oder klinische Bestätigung sowie laufende Kontrolle von Ansprechen und psychischer Gesundheit.^[1][5]