Peptide

CJC-1295 + Ipamorelin

Eine vermarktete Kombination von Wachstumshormon-Peptiden ohne kontrollierte Kombinationsstudie, mit unklarer Produktidentität und großen Evidenzlücken bei individuell hergestellten Injektionen.

Unzureichend
Evidenzbewertung
Evidenzprüfung

Was die Evidenz sagt

Keine kontrollierte Humanstudie belegt, dass CJC-1295 plus Ipamorelin Körperzusammensetzung, Erholung, Schlaf, Kognition, Kraft oder gesundes Altern verbessert. Die Kombination zweier Mechanismen der Wachstumshormonachse macht aus getrennten Pharmakologiestudien keine Evidenz für die Wirkstoffkombination.[3][4]

Zwei kurze Dosissteigerungsstudien zu CJC-1295 mit einem Drug-Affinity-Complex bei gesunden Erwachsenen zeigten anhaltende Anstiege von Wachstumshormon und IGF-1. Sie maßen die Hormonexposition, nicht einen Nutzen für Gesundheit oder Leistungsfähigkeit.[1]

Die wichtigste randomisierte Phase-2-Studie zu Ipamorelin untersuchte postoperative Patienten nach Darmresektion und eine intravenöse Behandlung. Sie verbesserte weder primäre noch sekundäre Wirksamkeitsendpunkte signifikant und stützt keine subkutane Anwendung für gesundes Altern.[2]

Schon die Bezeichnungen der Inhaltsstoffe sind instabil. Die FDA identifizierte mehrere Formen von CJC-1295 als freie Base, Salz, Drug-Affinity-Complex und Trifluoracetat, während vermarktete Mischungen die Form teils nicht angeben. FDA-Prüfungen weisen außerdem auf Aggregation, Peptidverunreinigungen, Immunogenität, unvollständige Charakterisierung und fehlende Sicherheits- oder Wirksamkeitsdaten für subkutanes Ipamorelin hin.[3][4][5]

Die FDA hat schwere kardiovaskuläre und gefäßerweiternde Ereignisse im Zusammenhang mit CJC-1295 sowie schwere Ereignisse einschließlich Todesfällen unklarer Kausalität in einer intravenösen Ipamorelin-Studie festgestellt. Individuell hergestellte Arzneimittel sind nicht von der FDA auf Sicherheit, Wirksamkeit oder Qualität zugelassen, und beide Peptide sind von der WADA jederzeit verboten.[5][6][7]

Mögliche Vorteile

  • CJC-1295 kann Wachstumshormon und IGF-1 mehrere Tage lang erhöhen; dies belegt pharmakologische Aktivität, keinen klinischen Nutzen.[1]
  • Derzeit kann kein verlässlicher Nutzen der vermarkteten Kombination als belegt gelten.[3][4]

Nebenwirkungen und Vorsichtsmaßnahmen

  • Mögliche Risiken der Wachstumshormonachse umfassen Glukoseintoleranz, Ödeme, Gelenksymptome und erhöhtes IGF-1; die kombinationsspezifische Häufigkeit ist unbekannt.[4]
  • Injektionen vom Graumarkt oder aus individueller Herstellung bringen zusätzliche Unsicherheit bei Identität, Wirkstärke, Verunreinigungen, Immunogenität, Endotoxinen und Sterilität sowie Anti-Doping-Folgen mit sich.[5][6][7]
So haben wir bewertet

Aufschlüsselung der Evidenz

Humanstudien zeigen kurzfristige Hormonveränderungen durch CJC-1295 und keine relevante Wirksamkeit von Ipamorelin; keine belegt einen Nutzen der Verbraucherkombination.

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Klinische RelevanzNiedrig

Keine kontrollierte Humanstudie belegt einen Nutzen für Körperzusammensetzung, Erholung, Schlaf, Kognition oder Altern.

StudienqualitätNiedrig

Die verfügbaren Humanarbeiten sind kurze Pharmakologiestudien oder eine sachfremde postoperative Studie.

SicherheitsdatenNiedrig

Sicherheit der subkutanen Kombination, Langzeitexposition und Qualität individuell hergestellter Produkte sind ungeklärt.

Referenzen

Vollständige Quellenliste

  1. Prolonged stimulation of growth hormone and insulin-like growth factor I secretion by CJC-1295 in healthy adults

    The Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism · 2006

  2. Prospective, randomized, controlled, proof-of-concept study of the ghrelin mimetic ipamorelin for the management of postoperative ileus

    International Journal of Colorectal Disease · 2014

  3. CJC-1295-Related Bulk Drug Substances: Pharmacy Compounding Advisory Committee briefing

    U.S. Food and Drug Administration · 2024

  4. Ipamorelin-Related Bulk Drug Substances: Pharmacy Compounding Advisory Committee briefing

    U.S. Food and Drug Administration · 2024

  5. Certain Bulk Drug Substances for Use in Compounding that May Present Significant Safety Risks

    U.S. Food and Drug Administration · 2026

  6. Compounding and the FDA: Questions and Answers

    U.S. Food and Drug Administration · 2026

  7. 2026 List of Prohibited Substances and Methods

    World Anti-Doping Agency · 2026